斯达克迷你易配助听器AMP斯达克迷你易配助听器AMP 基本参数 【品 牌】美国斯达克 Starkey 【系列型号】AMP 【外观类型】深耳道式助听器（CIC） 【处理技术】全数字手动编程助听器 【功 率】＜85dB 【适用人群】老年人轻度到中重度听力损失 【电池类型】助听器专用电池 A10 【保 修 期】全国联保一年免费 【全国统一市场零售价】单耳：3800￥ 双耳：7600￥
来用AMP吧！ 非定制式CIC的设计理念 阿伦．施克罗德 斯达克助听器产品经理 西德．海恩斯 斯达克研发部门首席工程师 过去十年里，佩戴助听器的听障患者（美国）数量并没有很大增长。从历史上来说，ITC和CIC式助听器的推出曾使得助听器销量增长巨大。然而现在，占助听器销售份额最大的部分是耳背机式助听器（BTE），2010年它占据了所有售出助听器的67%。 2011年春，斯达克推出了全新的深耳道式隐形产品—IIC．这一新产品放置在耳道第二弯道处，是斯达克继行业领先的反馈解除和具有迅速降除噪声、言语保留作用的专利语言IQ技术后又一巅峰之作。伴随黑玫产品和易配RIC机的成功，斯达克希望能够研发一种小型的开放式耳内助听器吸引更多的顾客。
从机械设计的角度来看，设计一种小型的开放式耳内助听器并非易事。例如，非定制式助听器需要放置在耳道深处，这样的机器如何适应大部分人的耳道呢？经过大量对耳道形状的分析以及对产品的深入思考，在包含助听器最基本的部件（包括麦克风、电池、芯片和扬声器）以后，产品外形基本确定。产品的设计必须尽量开放，并且能够适应大耳道和在说话及咀嚼时耳道产生的运动。有了这样的想法，一种两件式的设计诞生了。
设计特点 AMP的设计始于对耳道形状的深入研究和对传统定制机及标准机的调查。过去，这类机器的设计在弯道处会有锋利的尖角。这些尖角达到了对空间的充分使用，从理论上来讲也适应了耳道处的自然转弯。然而，这样设计的一个固有缺点就是转弯处的尖角需要佩戴助听器时小心放置，避免按压到机器，使佩戴者舒适感降低。为了减低直至消除按压时产生的不适感，AMP设计时采用了圆形交叉区域（图2a）。为了设计出圆形区域，扬声器必须重新设计。在传统的定制机中，根据频响和增益安装固定的扬声器。相反，在AMP中，则需要先设计和制造扬声器来满足产品需求。这样不仅可以满足用户需求，还可以减小机器的体积，同时可以融入新的重要且有创新的设计元素包括独立地垂直放置麦克风和扬声器膜圈各自不同的部分。这样设计的结果是能够减少机械振动，创造弯曲的离轴５毫米长的听力通道来增加带宽（图２b）同时能够提供360度的声音接入口（图2c），其结果是可以保证无论耳道如何震动，都能为麦克风留出一个非堵塞通道。
图2：AMP的三项创新设计 （ａ）没有锋利尖角的圆形设计 （ｂ）通向扬声器的５毫米长听力通道 （ｃ）360度麦克风听孔 硅胶套设计原理 AMP的第二创新性设计是可摘除的注入式硅胶套。AMP必须首先放置在硅胶套中，才可以放置在耳道中。硅胶套有以下四个主要功能： １） 使患者的佩戴更舒适 ２） 阻止湿气进入 ３） 防止耳垢进入机器 ４） 帮助患者摘除机器 抵御化学腐蚀、在各种环境中保持性质稳定、具有硬度持续性以及超强的耐拉性都是性质的必须特质。为了适应不同大小的的耳道和不同程度的听力损失，硅胶套设计了４种规格：小号、中号、大号和超大号（３）。尽管硅胶套具有超强的耐拉性，仍不建议从耳道摘除机器时剧烈撕拉。 为了从理论上正是硅胶套具有耐拉性，斯达克工程师测试了摘除硅胶套时需要使用的力。这些数据用来支持摘除机器时使用３倍力的机械延展测试。硅胶套进行了成千上百次试验，最终确认摘除时无损坏和撕裂。为了进一步确保硅胶套的耐拉性，工程师将硅胶套切开小口，并进行了多次试验，最终确认仍无损坏和撕裂。硅胶套的设计不仅完全达到，甚至超越了预期要求。
图３：从左至右分别为尺寸由小到大的硅胶套： 图４：防耳垢装置 图５：五个内部接口以及用于防止麦克风受潮的过滤网
防潮特性 说到防潮特性，需要说明的是防潮液态聚合物是应用于助听器的内部结构中的。 而AMP的设计中本身就包含此项功能，因此不需要附加的防潮系统。 对于用户来说，防潮系统提供的是双层设计：1）软胶套上的四个小boomerang状 突起（如图4）。这种形状会形成slit-and-flap机制（途径）。一旦蜡状物进入，就会使得软胶套深入耳道，让异物自然流出。2）如果异物通过了这些突起物就可能会被堆积在助听器部件外的耳道弯曲处。因为这段耳道长达5mm，它能够对防止异物进入起到一定的作用。通常，麦克风在插入或在耳道内移动时只需推动面板即可。为了保护AMP的麦克风，斯达克公司还设计了一个360°声孔连通内部的5个接口（如图5）。这样一来，可以确定声音进入麦克风的方位不受环境和耳道声学特性的影响。这5个连接口可以防止麦克风受潮或受到油垢的损害。受潮后，水分是留到更小的一个平面，而不是停留在过滤网表面。聚集物会随其他物体一起被特制线圈清理，不用担心会损坏用于过滤的媒介。
图6：从左到右分别是理想选配、成功选配、可接受选配、不可接受选配以及不适合选配五个等级。 个体适配率、声音清晰度、舒适度和持续时间的临床验证 经过六个月的临床评估，个体适配率，开放式或声音清晰度，以及AMP佩戴的持续时间都能达到预期的目标结果如下： 个体适配率 为了确定AMP的个体适配率，我们选取了53个受试者，其中包括28个男受试者和25个女受试者，他们的年龄在23-83之间。说到个体选配，一位听力学家把它划分为了5类：理想选配，成功选配，可接受选配，不可接受选配，和不适合选配。图6是分别对不同类型的举例说明。图7显示，105耳中有88%在接受至理想选配之间。 声音清晰度 当理解了AMP是如何放置在耳道中时，我们就能够进一步了解患者在使用AMP时的感受了。第一步包括确定声音清晰度或是否为开放式选配。为了达到这一目的，我们给18位患者测试了真耳未助听器反应和真耳封闭式反应。图8显示，佩戴AMP产品的受试者与佩戴传统CIC的受试者（I/O或有通气孔），其REOR和REUR之间差异的平均值相似（McCabe&Galster，2010）。这说明AMP不是封闭式的并且不会有堵塞感。 舒适度和持续时间 当个体适配率和声音清晰度都确定时，舒适度和持续时间的特性参数就能确定下来，我们收集了19个理想选配或成功选配的受试者数据，发现大部分受试者认为AMP是既舒适又可长时间佩戴的一款助听器。实验结果见图9和10。 总结 为了给患者提供更多选择，斯达克研究生产出了各式各样的产品以满足患者对封闭性和隐蔽性的需求，例如黑玫和AMP。这些产品都提供了一个更隐蔽性的特性以满足不同患者需求。黑玫是一款高端定制式助听器，而AMP是一款非定制式助听器，相对较开放、选配也较为方便。 AMP不仅有着隐蔽的特性，而且佩戴方便，属于非定制式助听器。这篇文章中提到的创新特性引领者非定制式助听器的热潮。其选配相对开放，舒适度和佩戴时间也相对提高。需要强调的是，这是一款非定制式助听器，我们需要通过佩戴的舒适度和持续时间来评判这款助听器是否适用于该患者。
图7：不同个体选配类型所占的人口比例。 图8：真耳堵耳效应（REOR）和（REUR）真耳助听反应之间的平均差异。绿色曲线代表有通气孔的传统CIC助听器的平均差异，蓝色曲线代表I/O气孔的CIC助听器的平均差异，黑色曲线代表AMP的平均差异。 图9：19位受试者（36耳）在佩戴约四周后的舒适度比较。 图10：19位受试者在佩戴四周后，助听器佩戴持续时间的比较。 关于作者 阿伦。施克罗德2007年加入斯达克，目前任斯达克助听器产品经理。他领导的团队负责研发斯达克未来的助听器产品。他之前的职位是临床产品研究中心的听力研究学家。加入斯达克之前，他在包括私人诊所，医院和大学等不同的机构工作过。他在南达科塔大学获硕士学位，目前在堪萨斯大学攻读博士学位。 西德。海恩斯是斯达克研发部门的首席机械工程师，他从04年起一直在斯达克公司工作。他在原料工艺生产方面有28年的经验，为斯达克神系列产品，真耳测试，电容转换和最新的AMP系列产品的研发做出了卓越贡献。他在密歇根大学获生产工程学学士学位。 AMP特性: · 全数字信号处理，4通道 · 具备反馈消除系统提供更广的应用范围 · 采用一粒A10 电池，通用性广 · 通过一个消磁棒，用户可以自由开关AMP或者调节音量 · 易编程模式 ü 可登录网站使用一款注册的iPad软件即可进行编程调试 ü 易用模式---预设四种通用模式. ü 用户只要佩戴上iPad耳机,软件发出的双音多频信号就可以方便的调整助听器 · 用户只要一次验配即可完成验配过程。
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这种设计理念（图１）包括一个放置在硅胶套内的标准助听器，这种硅胶套可以适应耳道的不同尺寸运动。这两件式的设计理念不仅能满足对助听器的基本要求，还包含了防止麦克风和扬声器产生问题的创新想法。接下来将会描述
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